| 药品化妆品生产监管处（中药民族药监管处） |
江西济世堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
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2018年5月15日
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
收回证书范围 |
收回证书机关 |
收回证书时间 |
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JX20150032 |
江西济世堂药业有限公司 |
江西省德安县宝塔工业园西区 |
中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；毒性饮片：净制、切制、蒸制） |
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2018年5月15日 |
附件：江西济世堂药业有限公司监督检查情况
江西济世堂药业有限公司监督检查情况
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企业名称 |
江西济世堂药业有限公司 |
企业法定代表人 |
邓书强 |
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药品生产许可证编号 |
赣20150005 |
社会信用代码（组织机构代码） |
91360426063477471X |
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企业负责人 |
邓书强 |
质量负责人 |
尹继仁 |
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生产负责人 |
蔡斌 |
质量受权人 |
尹继仁 |
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检查单位 |
九江市食品药品监督管理局 | ||
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涉嫌违法违规行为 | |||
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1. 部分产品批生产记录不真实。如黄芪（批号171007001）切片岗位操作人员的记录与签名不是同一人。 2. 更改检验仪器系统时间，编造检验记录。 3. 员工数量与生产量不相适应。 4. 部分产品不能提供出入库记录。 | |||
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处理措施 | |||
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1.江西省局收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150032 ）。 2.九江市局已对该企业进行立案查处，并监督企业整改。 | |||