序号

抽查事项

抽查内容

抽查对象及数量

抽查人员数量

抽查比例

抽查频率

1

保健食品飞行检查（跟踪检查）

质量体系运行，按良好生产规范组织生产，具备原生产许可条件情况

获得保健食品生产许可的生产企业10家

随机抽取本系统10人

10%

每年1次

2

医疗器械飞行检查、跟踪检查

质量体系是否正常运行，是否按生产规范组织生产，是否具备原生产许可条件等情况

医疗器械生产企业约20家

在“江西省医疗器械检查员库”中，随机抽取检查员约60人

5%

每年2次

3

医疗机构食堂餐饮食品安全检查

医疗机构食堂的持证、食品安全管理制度建立、从业人员管理、布局流程、设施设备、索证索票和台账登记、餐用具清洗消毒等情况。

全省医疗机构食堂100家

随机抽取本系统40人

5%

每年1次

4

旅游餐饮食品安全检查

旅游景区餐饮单位持证、食品安全管理制度建立、从业人员管理、布局流程、设施设备、索证索票和台账登记、餐用具清洗消毒、食品留样等情况，尤其强化检查是否加工非法野生动植物，无合法来源食品、原料和有毒有害食品，以及使用未经检验检疫或检验检疫不合格的肉类及其制品情况

全省旅游景区餐饮单位50家

随机抽取本系统20人

5‰

每年1次

5

校园餐饮食品安全检查

学校食堂的持证、食品安全管理制度建立、从业人员管理、布局流程、设施设备、索证索票和台账登记、餐用具清洗消毒、食品留样等情况。

全省学校食堂及周边餐饮单位120家

随机抽取本系统40人

5‰

每年1次

6

药品生产检查（GMP认证企业）

《药品生产质量管理规范》实施情况

药品生产企业；按全省取得《药品生产许可证》企业计，跟踪（飞行）检查比例不低于20%。企业（单位）检查总数不少于40家。

随机抽调药品GMP检查员100人

20%

每5年1次

7

药品生产检查（不需GMP认证企业）

省局核发的《药品生产许可证》验收标准等实施情况

8

医疗机构制剂检查

省核发《医疗机构制剂许可证》验收标准实施情况

9

食品生产环节检查

1.企业资质保持情况。2.企业进货查验制度建立和执行情况。3.企业生产过程控制制度建立和执行情况。4.企业出厂检验记录制度建立和执行情况。5.企业生产加工食品的标识标注情况。6.企业建立和执行销售台帐情况。7、企业食品安全事故处置制度建立和执行情况。

饮用桶装水生产企业20家，乳制品生产企业4家，婴幼儿配方乳粉生产企业3家，婴幼儿配方谷粉生产企业15家，酒类生产企业10家，蜂蜜（蜂制品）生产企业10家，食用油生产企业10家，压片糖果生产企业10家。

随机抽取本系统食品生产监管人员和外请专家42人

1%

每年4次

10

药品GSP飞行检查

药品经营企业贯彻执行《药品经营质量管理规范》情况

全省药品批发企业，计划飞行检查60家

由省药品认证中心具体组织实施，检查随机抽取检查员180人。

15%

每年1次

11

食品经营者销售食品安全检查

1.抽查食品销售经营者的经营资质、经营条件、食品标签等外观质量状况、食品安全管理机构和人员、从业人员管理、经营过程控制情况

从全省现有食品销售经营者中随机抽查70家

从全省系统的食品流通监管人员人员随机选取11人

0.2‰

每年1次

12

批发市场食用农产品安全检查

抽查批发市场食用农产品的质量及技术指标情况

从全省现有食用农产品批发市场中随机抽查2家

2%

每年1次

13

国家总局本级食品安全检查

工业食品的质量及技术指标情况

食品加工企业约20家

在江西省药品检验检测研究院中，随机抽取监督抽验室人员8人

2.6%

每年1次

14

中央转地方食品安全检查

餐饮食品、蛋及蛋制品、保健食品的质量及技术指标情况

全省餐饮企业、食堂、农贸市场、商场、超市、小食杂店、保健食品经营单位约45家

19.6%

每年1次

15

全省食品安全检查

餐饮食品、蛋及蛋制品的质量及技术指标情况

全省餐饮企业、食堂、农贸市场、商场、超市、小食杂店约315家

25.9%

每年1次

16

国家药品评价性检查

2017年国家药品抽验工作手册指定品种药品的质量及技术指标情况

全省药品生产、经营和使用单位约200家

在江西省药品检验检测研究院中，随机抽取监督抽验室人员及借用外科室人员共计10人

21.9%

每年1次

17

全省药品检查

全省药品的质量及技术指标情况

全省药品生产、经营和使用单位约160家

在江西省药品检验检测研究院中，随机抽取监督抽验室人员8人

13%

每年1次

18

国家保健食品安全检查

保健食品的质量及技术指标情况

超市、商场、药店、医药公司约20家

3.1%

每年1次

19

全省保健食品安全检查

保健食品的质量及技术指标情况

全省保健食品生产、经营企业约40家

3%

每年1次

20

国家化妆品检查

全省化妆品的质量及技术指标情况

全省化妆品集散市场、超市、商场、专卖店、药店、美容美发场所约50家

在江西省药品检验检测研究院中，随机抽取监督抽验室人员及借用外科室人员共计10人

5.1%

每年1次

21

全省化妆品检查

全省化妆品（重点抽取4个产品类别：面膜类产品、防晒类产品、祛痘/抗粉刺类产品、祛斑/美白类产品）的质量及技术指标情况

全省化妆品集散市场、超市、商场、专卖店、药店约50家

5.8%

每年1次