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[其他行政权力—其他] 收回药品GMP 证书

日期：2015-08-03 11:22:00 浏览次数：

收回药品GMP 证书 实施单位项目名称权种类别设定依据清理意见是否涉密: 备注 省食品药品监督管理局收回药品GMP 证书其他行政权力—其他《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14 号)第五十五条:“经监督检查(包括跟踪检查、监督抽查), 认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的,原认证机关应当根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011 〕365 号)第九条申请药品GMP 认证的生产企业,应按规定填写《药品GMP 认证申请书》(见附件1), 并报送相关资料。属于本办法第三条规定的,企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后,将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法第四条规定的,企业将申请资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。” 保留否: 【关闭页面】【回到顶部】【字体：大中小】

实施单位	项目名称	权种类别	设定依据	清理意见	是否涉密:	备注
省食品药品监督管理局	收回药品GMP 证书	其他行政权力—其他	《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14 号)第五十五条:“经监督检查(包括跟踪检查、监督抽查), 认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的,原认证机关应当根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011 〕365 号)第九条申请药品GMP 认证的生产企业,应按规定填写《药品GMP 认证申请书》(见附件1), 并报送相关资料。属于本办法第三条规定的,企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后,将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法第四条规定的,企业将申请资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。”	保留	否

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