此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

繁体版手机WAP版 RSS订阅无障碍浏览
当前位置:首页>政务公开>政务通告>监督检查
江西省收回药品GMP证书公告(2018年1号)
日期:2018-01-09 17:01:00 浏览次数:

江西德成制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。


28365365官网ks99cc

                                  2018年1月9日

 

证书编号

企业名称

地址

收回范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20160051

江西德成制药有限公司

江西省南昌市青山湖区扬子洲

乳膏剂

28365365官网ks99cc

2018年1月9日


附件:江西德成制药有限公司监督检查情况

                         江西德成制药有限公司监督检查情况

企业名称

江西德成制药有限公司

企业法定代表人

樊孝顺

药品生产许可证编号

赣20160113

社会信用代码(组织机构代码)

91360100612448594D

企业负责人

陶文捷

质量负责人

吴伟秋

生产负责人

 刘智勇

质量受权人

吴伟秋

检查单位

南昌市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

该公司曲咪新乳膏产品质量标准执行《国家药品标准(2002年版地方标准上升国家标准)》WS-10001-(HD-0155)-2002。自2016年8月起,该公司实际生产中使用了二甲亚砜作为溶剂,经调取企业9批次曲咪新乳膏批生产记录,上述批生产记录未记录使用了二甲亚砜。

处理措施

1. 江西省局收回该企业乳膏剂药品GMP证书(证书编号:JX20160051)。

2. 江西省局对企业有关问题线索进一步调查核实处理。

3. 南昌市局责令该企业暂停曲咪新乳膏生产和销售。

分享至:
关闭页面 回到顶部【 字体:     

联系我们 | 设为首页 | 加入收藏 | 网站地图 | 意见反馈 |  隐私声明

主 办:28365365官网ks99cc 技术支持:28365365官网ks99cc信息中心

地 址:江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号:赣ICP备09003695号 网站标识码:3600000072

邮编:330029 电话:0791-88158123 传真:0791-88158100 E-mail:webmaster@jxfda.gov.cn

版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像

赣公网安备 36011102000162号