江西樟邦精细中药饮片有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
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2018年1月22日
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
收回证书机关 |
收回证书时间 |
JX20150046 |
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司 |
江西省樟树市城北技术开发区1-3层 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片) |
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2018年1月 22 日 |
附件:江西樟邦精细中药饮片有限责任公司监督检查情况
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司监督检查情况
企业名称 |
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司 |
企业法定代表人 |
李长香 |
药品生产许可证编号 |
赣20140012 |
社会信用代码(组织机构代码) |
91360982067478148c |
企业负责人 |
欧阳红兵 |
质量负责人 |
周斌 |
生产负责人 |
李湘潋 |
质量受权人 |
周斌 |
检查单位 |
江西食品药品监督管理局 | ||
涉嫌违法违规行为 | |||
1、中药材库存放的中药材大部分无货位卡和物料状态标识,每件产品包装上无标签;成品库存放有非该公司生产的畜用药品及塑料桶、报废的生产设施设备等其他废弃杂物。 2、企业负责人欧阳红兵同时兼任其它公司负责人。 3、生产车间管理混乱,未能采取有效措施防止昆虫或其他动物进入,破碎间有动物粪便;中药饮片生产车间挑选间无捡选工作台相应设备。 | |||
处理措施 | |||
1、江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150046 )。 2、樟树局监督该公司立即整改,对企业存在的问题进一步调查核实,并依法处理。 |
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