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- 2017年11月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2018年第1号）
- 日期：2018-02-26 11:38:00 浏览次数：
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为加强药品监督检查，强化安全风险防控，省食品药品监督管理局于2017年11月至12月组织了对江西南昌制药有限公司、江西凯欣堂中药饮片有限公司、江西荣裕药业集团有限公司等4家药品生产企业进行了飞行检查，对江西康缘桔都药业有限公司进行了跟踪检查，现将检查情况进行通报，具体情况见附件。
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2018年2月26日附件
序号
检查时间
企业名称
检查范围
检查结论
处理意见
检查类别
1
2017年11月17日至18日
江西南昌制药有限公司
胶囊剂（咳特灵胶囊）
严重缺陷0项，主要缺陷0 项，一般缺陷项目8项。
整改
飞行检查
2
2017年12月16日至18日
江西康缘桔都药业有限公司
骨肽注射液
严重缺陷0项，主要缺陷0 项，一般缺陷项目11项。
整改
跟踪检查
3
2017年12月21日至23日
江西凯欣堂中药饮片有限公司
中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）
严重缺陷0项，主要缺陷1，一般缺陷10项。
暂停生产，并对存在问题进行整改
飞行检查
4
2017年12月21日至23日
江西荣裕药业集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）
严重缺陷0项，主要缺陷2，一般缺陷6项
暂停生产，并对存在问题进行整改
飞行检查
5
2017年12月28日至30日
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭；含直接服用中药饮片）
严重缺陷0项，主要缺陷2，一般缺陷9项
收回该公司药品GMP证书
飞行检查
