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罗氏诊断产品（上海）有限公司对尿酸检测试纸（干化学法）产品主动召回
- 日期：2015-08-03 11:43:00
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- 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告:公司调查发现，使用尿酸检测试纸（干化学法）检测全血样本时，如果样本的红细胞压积数值超过48%，可能导致错误偏低的尿酸检测结果。公司将会在产品包装盒上增加相关提示信息。本次召回级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
（转自国家食品药品监督管理总局网站）
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