江西科美医疗器械集团有限公司报告,由于水蒸气透过性项目不符合标准要求等原因,江西科美医疗器械集团有限公司 对其生产的一次性使用医用粘贴薄膜手术巾(注册或备案号:赣食药监(准)字2014第2640021)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表 1.doc
医疗器械召回事件报告表 2.doc
主 办:28365365官网ks99cc 技术支持:28365365官网ks99cc信息中心
地 址:江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号:赣ICP备09003695号 网站标识码:3600000072
邮编:330029 电话:0791-88158123 传真:0791-88158100 E-mail:webmaster@jxfda.gov.cn
版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像