医疗器械监管处
医疗器械监管处(医疗器械注册管理处)职责

    承担医疗器械注册和监督管理工作,拟订监督管理的措施和办法并监督实施,严格依照法律法规和规章规定的条件和程序办理医疗器械注册并承担相应责任,优化注册管理流程,组织实施分类管理,监督实施医疗器械质量管理规范。督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。组织开展医疗器械召回、医疗器械互联网信息内容监管工作,承担医疗器械广告内容审批、监测职责。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。  
    处长:张惠民(0791)88158016

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